Законодатели утверждают, что его ждёт непростая судьба из-за большого общественного резонанса
Фото Дмитрий Беркут, ТАСС
По данным Московского координационного центра органного донорства, ежегодно в операциях по пересадке органов нуждаются пять тысяч россиян, из которых 30 процентов дети. Несмотря на остроту проблемы, никакого отдельного закона о детском донорстве в ближайшее время в России не появится. Порядок осуществления и детской, и взрослой трансплантологии органов будет осуществлять один масштабный документ, подготовленный Минздравом. Его-то Правительство и собирается внести в Государственную Думу в этом году.
Ранее в газете «Известия» сообщалось , что закон, разрешающий детское донорство, уже находится в Правительстве и после всех согласований и экспертиз будет внесён в Госдуму уже в этом году - в осеннюю сессию. Главный кардиохирург Минздрава, директор НЦССХ им. А.Н. Бакулева, академик Лео Бокерия в интервью изданию сообщил, что «сейчас очень много центров в Российской Федерации, в которых это (пересадку сердца детям) могут делать. Думаю, что на сегодняшний день - по меньшей мере 30 клиник».
По статистике в НИИ здоровья детей РАМН, в среднем ежегодно в РФ примерно 200 детей должны получить донорскую почку, 100 - печень, 150 детей нуждаются в операции по пересадке сердца.
Изымать органы у умерших детей никто сейчас не запрещает
Директор ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач Российской Федерации Сергей Готье разъяснил «Парламентской газете», что никаких отдельных законов для детей и взрослых не будет.«В настоящее время в России действует Закон «О трансплантации органов и тканей человека», который датирован декабрём 1992 года, - рассказал он. - Этот закон не ограничивает возраст посмертного донора. Там нет указаний, что у умерших детей нельзя изымать органы».
Эксперт уточнил, что когда этот закон принимался, была выпущена также инструкция Минздрава, о констатации смерти мозга человека. Она была принята с оговоркой, что она действует только для лиц старше 18 лет.
«Впоследствии, в 2015 году, был выпущен новый документ, - сказал Сергей Готье. - И вы будете удивляться, наверное, но с 1 января 2016 года в стране теперь нет препятствий к получению донорского органа от ребёнка с возраста от одного года».
В законе об основах охраны здоровья граждан РФ, в 47-й статье указано, что посмертное донорство органов у детей возможно только с согласия родителей. Если у ребёнка родителей нет, он не может быть рассмотрен как потенциальный донор органов. Это сделано для того, что бы исключить все разговоры о «несчастных сиротках», которых злые люди могут «пустить на органы».
«До сих пор, с 1 января 2016 года, ни одного прецедента по пересадке органов от умершего ребёнка ещё не было», - заключил Сергей Готье.
Что касается пересадки органов от живого донора к живому человеку, то это разрешается только его генетическим родственникам. И полностью запрещены операции по трансплантации донорских органов от детей к детям.
«Это даже не рассматривается, - рассказала «Парламентской газете» депутат Ольга Красильникова («Справедливая Россия»). - Я крайне негативно к этом отношусь. Как представитель Комитета Государственной Думы по вопросам семьи, женщин и детей и как бывший представитель Комитета по охране здоровья, я считаю, что человек сам должен принимать решение о том, хочет он быть донором или нет. Например нужна почка: ребёнок такого решения принять не может. Соответственно, решение будут принимать родители».
По мнению депутата, «невероятно нужны органы и детям, и взрослым, но это неправильно, если родитель будет жертвовать одним ребёнком в пользу другого».
Закон нужен, но принят будет не скоро
Однако у легализации детской трансплантологии есть и противники. Существует мнение, что принятие разрешения пересадки детских органов принесёт обществу больше вреда, чем пользы. «Объявлять трупом человека с бьющимся сердцем только потому, что у него умер мозг, это преждевременно, утверждал ранее президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский . - Люди по нескольку лет находятся в коме, спят летаргическим сном. По-моему, нельзя лишать таких пациентов шансов на выживание».Подготовка законопроекта о донорстве органов идёт уже несколько лет.
«Правительство должно было внести его ещё в сентябре 2015 года, и мы его ждали, - рассказал «Парламентской газете» первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по экономической политике, экс-председатель думского Комитета по охране здоровья Сергей Калашников. - Я думаю, что и сейчас этот законопроект, к сожалению, внесён не будет. Когда заходит речь об этом законопроекте, в обществе идёт острая дискуссия о презумпции согласия и несогласия на трансплантацию. У нас сейчас действует принцип «презумпции согласия». То есть независимо от того, хотел этого при жизни человек или нет, его органы могут быть использованы в качестве донорских. Для большинства людей это открытие, они этого не знают».
Тем не менее законодатель считает, что такой законопроект нужен.
«Я например, обеими руками за, его поддерживаю и жду», - сказал он. - Причём я ещё года два назад подготовил к нему поправки. Поскольку это достаточно «эпатажный» и общественно значимый закон, я не думаю, что он будет принят в ближайшее время. Или, как я уже предлагал главе Минздрава Веронике Скворцовой, его нужно вносить частично».
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:
Если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
Если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
Если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.
Трансплантация органов — это область медицины, которая занимается пересадкой тканей или органов. Донором выступает организм, от которого берут ткани или органы для пересадки.
Организм, который получает органы или ткани, именуется реципиентом. Трансплантация органов — это действия, которые регулируются по законодательству. Одним из основных выступает Федеральный закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Закон от 22 декабря 1992 г. № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
Суть закона
Федеральный закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» был принят 1 ноября 2011 года, а одобрен в этом же году спустя 8 дней. Последние изменения в ФЗ 323 были внесены 29 декабря 2017 года. Также в это время вносились коррективы в ФЗ о психиатрической помощи. Подробнее об этом
Краткое содержание ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
- Описание общих положений настоящего Федерального закона;
- Перечисление принципов, которые относятся к охране здоровья граждан РФ;
- Перечисление полномочий различных государственных органов России;
- Описание прав и обязанностей граждан РФ в области охраны здоровья;
- Перечисление действий, которые относятся к охране здоровья;
- Глава, в которой описывается защита здоровья всей семьи;
- Медицинская экспертиза и освидетельствование;
- Перечисление полномочий сотрудников медицинского учреждения и фармацевтических организаций;
- Оказание бесплатной помощи гражданам Российской Федерации;
- Описание организации контроля в области охраны здоровья;
- Ответственность в области охраны здоровья.
Читайте также: ФЗ 135 в новой редакции. Подробности
Предмет регулирования ФЗ 323 — правовые отношения в области охраны здоровья жителей РФ. Закон определяет:
- Основы охраны здоровья в областях: экономических, организационных, правовых;
- Обязанности и права жителя Российской Федерации, индивидуальных категорий, обязанность осуществления этих прав;
- Ответственность органов государственной власти в случае нарушения положений закона;
- Права и обязанности медицинских учреждений и других организаций по охране здоровья;
- Обязанности и права сотрудников в медицинской деятельности.
Закон № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» был принят 22 декабря 1992 года.
Вам будет интересно: ФЗ о ветеринарии. Подробнее
Краткое содержание закона № 4180-I:
- Описание общих положений закона;
- Раскрытие процедуры изъятия тканей и органов у трупа для последующей трансплантации;
- Описание процедуры изъятия тканей и органов у живого человека для последующей трансплантации;
- Предусмотренная ответственность учреждения и сотрудников в случае нарушения законодательства.
Закон определяет процедуру по трансплантации тканей и органов человека, учитывая инновационные научные технологии. Трансплантация — это процедура, которая является шансом на спасение жизни и восстановления здоровья. Она должна соблюдаться на основе соблюдения законодательства РФ и прав человека.
Последние изменения и дополнения в закон № 4180-I были внесены 23 мая 2016 года. Также в это время вносились коррективы в ФЗ 144. подробности
Последние изменения
В закон были внесены изменения 29 декабря 2017 года. Изменению подверглись следующие статьи:
В статье 16 изменена ч 1 п 20. Исполнительный орган государственной власти имеет право ликвидировать медицинское учреждение. Для этого проводится предварительная оценка последствия ликвидации. Ситуацию по ликвидации учреждения анализирует специальная комиссия по оценке принятия подобного решения.
Статья 29.1
Ст 29.1 была дополнена. Гражданское законодательство предусматривает порядок ликвидации медицинских учреждений. В момент оценки учитываются особенности, которые предусматриваются законодательством. Чтобы принять решение о ликвидации, создается экспертная комиссия.
В статье 76 была дополнена часть 3. Медицинские некоммерческие организации могут получить отдельные права по предоставлению услуг. Для этого подобные учреждения должны соответствовать критериям, созданные правительством Российской Федерации.
Основные тезисы внесенных изменений:
- Законная пересадка возможна с целью сохранения человеку здоровья и жизни;
- Пересадка органов или тканей, донором которых является живой человек, возможна лишь после выдачи решения медицинской комиссии;
- Недееспособные или несовершеннолетние лица не могут быть донорами;
- Донорство осуществляется на добровольной основе.
Какая предусмотрена ответственность?
Существует три типа ответственности медицинского учреждения и его персонала по ФЗ 4180-I:
- За разглашение личной информации о реципиенте или доноре;
- За продажу тканей или органов человека;
- Ответственность учреждения за причиненный вред здоровью человека, если в момент осуществления процедуры были выявлены нарушения.
Скачать 4180-1 ФЗ о трансплантации органов
К процедуре трансплантации можно прибегать только тогда, когда жизнь человека находится в опасности, а другие методы лечения не помогают. У живого донора можно изымать органы только в том случае, если его здоровье значительно не ухудшится.
Чтобы осуществить трансплантацию, необходимо получить письменное согласие донора и реципиента. Стоит отметить, что органы и ткани не могут являться предметом купли-продажи. За это предусматривается уголовная ответственность. Скачать закон № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» с изменениями и дополнениями можно по .
«Действующий закон от 22 декабря 1992 года № 4180-1 „О трансплантации органов и (или) тканей человека“ является рамочным документом, который ориентирован на трансплантацию органов и тканей как на высокотехнологичную медицинскую помощь по профилю „хирургия“, — разъяснила причины подготовки нового законопроекта помощник министра здравоохранения Ляля Габбасова . — За прошедший период времени понимание и подходы к этой технологии изменились. Были приняты новые международные акты и профессиональные рекомендации, где много внимания уделяется вопросам донорства органов человека, что и послужило основанием для разработки нового законопроекта „О донорстве органов человека и их трансплантации“».
В сентябре 2017 года в ООН была принята новая резолюция (A/RES/1/322), где определены посылы к национальному законодательству и международной кооперации в целях формирования единых подходов к донорству и трансплантации органов в странах. «Необходимо отметить, что новый законопроект является достаточно прогрессивным. В нем уже предусмотрена реализация рекомендаций, предложенных новой резолюцией», — говорит Ляля Габбасова.
Как стать донором при жизни?
Важно четко разделять понятия прижизненного и посмертного донорства органов.
Прижизненное донорство, согласно законодательству, допускается только между биологически связанными родственниками, при этом донором органов может быть только совершеннолетний гражданин.
К решению вопросов так называемого «эмоционального донорства», когда донор и реципиент не являются родственниками, общество пока не готово, считают эксперты, так как нет надежных механизмов декриминализации и подтверждения безвозмездности акта пожертвования. Необходимо отметить, что донорство органов осуществляется исключительно на безвозмездной основе и вся медицинская помощь, связанная с процедурой изъятия и реабилитации, предоставляется государством бесплатно!
Донор после смерти
Что касается посмертного донорства, то изъятие органов возможно только после констатации смерти и при отсутствии юридических и медицинских противопоказаний.
«Порядок действий специалистов во время прохождения процедуры донорства и трансплантации органов строго регламентирован. Он имеет определенные временные рамки, предусматривающие скоординированное взаимодействие как специалистов, так и медицинских организаций, также обязательное внесение данных в медицинскую документацию, а согласно законопроекту, — и в Федеральный регистр», — говорит Ляля Габбасова.
В основе посмертного донорства органов в России, как и в ряде стран, лежит «презумпция согласия», однако у каждого гражданина есть право на отказ от донорства, оформленный при его жизни. «В текущей версии нашего законопроекта предусмотрены и мнение умершего, и мнение родственников, но главное, что законопроектом предусмотрено внесение волеизъявления гражданина РФ в Федеральный регистр. Наша задача в том, чтобы сделать данный раздел законопроекта максимально корректным с точки зрения соблюдения прав человека», — продолжает Габбасова.
Федеральный регистр станет информационной системой, включающей не только волеизъявления граждан, но и данные о пациентах, ожидающих трансплантации, передвижение изъятых донорских органов. Доступна будет и информация по наблюдению за прижизненными донорами и реципиентами, получившими шанс на жизнь. Вместе с зафиксированными в проекте закона о трансплантации условиями и порядком трансплантации органов это позволит соблюсти баланс прав доноров, пациентов и врачей и, как следствие, продолжить развивать институт донорства органов в России.
22 сентября депутатом Антоном Беляковым в Госдуму РФ внесен законопроект о волеизъявлении граждан по поводу согласия на посмертное изъятие органов для трансплантации. В Пояснительной записке к проекту закона приводится статистика, наглядно демонстрирующая несоответствие потребности в операциях по трансплантации органов в России реальным возможностям помощи нуждающимся больным. По данным Минздрава в настоящее время осуществляется только 16 % операций по пересадке органов от общего числа необходимых операций. Причина – невозможность получения органов для необходимой трансплантации, связанная, в том числе, с правовой неурегулированностью данного вопроса.
Обратимся к действующему законодательству. Статья 8 Федерального Закона «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (ФЗ № 4180-1 от 22.12.1992) «Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей» говорит о том, что изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия извещено о том, что при жизни данное лицо, либо его близкие родственники, или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту. То есть, закон Российской Федерации подразумевает презумпцию согласия, это значит, что после смерти пациента его органы могут быть использованы в качестве донорских, если при жизни человек или его родственники каким-либо образом не поставили в известность медучреждение о несогласии на изъятие его органов. Российские врачи часто сталкиваются с последующими судебными исками родственников умершего, несогласных с изъятием его органов для пересадки нуждающимся пациентам. Естественно, в сложившейся ситуации врачи, чтобы обезопасить себя от таких претензий со стороны родственников умерших пациентов, обращаются за их согласием. В результате теряется драгоценное время и очень часто следует отказ в согласии. Вот причины ситуации, сложившейся в отечественной трансплантологии.
В законодательстве США, Дании, Швеции, Великобритании напротив действует презумпция несогласия, то есть после смерти пациента его органы могут быть изъяты для трансплантации только(!) в случае наличия документально оформленного письменного согласия самого человека.
Тем не менее, в России в условиях действия презумпции согласия летальность в листе ожидания больных, нуждающихся в пересадке органа, составляет около 60 %, а в США, где действует презумпция несогласия – 6 %. Причины заключаются в разной ментальности, уровне правовой культуры, просвещения населения по вопросам донорства.
Предлагаемый законопроект вносит изменения в уже существующий закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Вышеуказанную статью о презумпции согласия предполагается дополнить следующими словами: «Волеизъявление совершеннолетнего дееспособного гражданина о согласии на изъятие органов или тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) может быть выражено в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, или путем внесения соответствующей информации в документы гражданина Российской Федерации, а после его смерти одним из близких родственников или законным представителем в письменной форме, заверенной нотариусом». Предлагается утвердить перечень документов, в которые будет внесена информация о согласии гражданина на изъятие органов и (или) тканей после смерти. Также законопроектом предлагается сформировать электронную базу данных доноров органов и тканей.
Таким образом, внесенный в ГД законопроект не отменяет презумпцию согласия, но разъясняет и определяет, каким образом согласие на трансплантацию органов может быть выражено гражданином при жизни.
Автор законопроекта ссылается на практику ряда штатов США и стран ЕС, где совершеннолетние граждане в обязательном порядке фиксируют свое согласие в водительских правах или страховом свидетельстве. В этом случае врачам не нужно терять драгоценное время на поиск родственников, которые дадут согласие на забор органов. Такие меры необходимы в США и Европейских странах, поскольку там действует презумпция несогласия, и в случае отсутствия документально выраженного согласия человека на трансплантацию его органов, действия по забору органов в случае его смерти будут незаконными и наказуемыми.
Конечно, российские врачи за предлагаемые изменения, поскольку отметка о согласии в паспорте это - явное и документально подтвержденное волеизъявление гражданина, которое позволит произвести трансплантацию в кратчайшие сроки. А это - именно тот случай, когда время как никогда дорого. И врачей можно понять – принятие таких поправок в закон даст им правовую защиту.
Однако, в случае внесения предлагаемых изменений в российское законодательство, где изначально определена презумпция согласия(!), возникнет еще больше проблем и дополнительных вопросов.
Законопроектом предлагается внести данные о согласии в паспорт либо иной документ гражданина. Однако, желание человека может меняться, и не один раз, в течение жизни, и в этом случае гражданину придется менять паспорт либо иные документы. И врачей отметка в паспорте полностью не обезопасит от возможных судебных тяжб. Родственники могут оспорить забор органов, ссылаясь на то, что человек изменил свое желание, но не успел при жизни внести изменения в паспорт.
Закон в России разрешает изымать органы для трансплантации у умершего человека, если нет явно (документально) выраженного несогласия на эти действия умершего либо его родственников. Проблемы здесь возникают скорее не законодательные, а этические. Причина в том, что врачи боятся брать на себя ответственность, так как в условиях российской реальности и ментальности очень часто родственники умершего обращаются с исками и претензиями, узнав о том, что были изъяты органы.
Никакой критики не выдерживает предлагаемое в законопроекте устное выражение волеизъявления в присутствии свидетелей. Также не ясно, каким образом может быть осуществлено волеизъявление на согласие «после его (гражданина) смерти одним из близких родственников или законным представителем в письменной форме, заверенной нотариусом». После клинической смерти при необходимости трансплантации счет идет на минуты, а нотариальное заверение требует времени.
Представляется наиболее реальным правовым решением в данной ситуации составление документа аналогичного завещанию. Гражданин, принявший решение о своем согласии на добровольную трансплантацию, может нотариально заверить свое волеизъявление, и важно, чтобы его можно было изменить в любой момент.
